主要用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
同时团队年轻有为、战略方向清晰、执行力强。济凡生物作为一家成立5年有余的年轻企业，已经从领先的样本前处理供应商逐步过渡到综合生命科学工具与服务提供商，搭建起分子进化、高密度发酵、蛋白纯化等多个平台，产品管线与服务内容不断延展，技术团队不断壮大，在生命科学领域前景广阔。
昌发展多年来深耕医药健康产业，打造仪器设备和检测服务共享、细胞治疗和基因治疗的小试/中试、第三方医学检验实验室、医疗器械CMO等多个专业服务平台及主题化产业园区——昌平生命谷产业基地。目前已直接、间接投向区内外医药健康企业50余家，金额近15亿元，项目总体估值逾1300亿元，其中爱博医疗、泛生子、诺成健华等企业已成功上市。济凡生物将继续强化自身的技术平台优势，在平台上研发出品质优良、品种丰富、性能稳定的产品，为科研、IVD、生物医药等领域的客户创造价值，助力客户的发展。对于接连获得资本的投资认可，济凡生物创始人杨亮表示：感谢各位股东的信任。昌发展投资济凡生物 助力医药健康技术平台建设 2021-12-13 17:26 · 生物探索 日，生命科学工具与服务供应商济凡生物宣布完成亿元B轮融资，招商致远资本与及招商证券投资领投，昌发展跟投，老股东君联资本持续加持，刹那资本继续担任独家财务顾问。
在进一步巩固公司在核酸提取纯化研发、渠道与海外市场竞争优势的同时，基于客户需求及公司协同的产业布局，济凡生物致力于为科研、IVD以及生物医药客户提供生物试剂+仪器+材料的综合解决方案。公司以建设仪器、材料等技术平台为基础，持续投入产品研发，为科研、IVD、生物医药等下游客户提供核酸与保存液产品、PCR产品、NGS产品、分子克隆产品、仪器产品、磁珠与纯化分离产品总计六大系列产品线。Saphnelo是一种首创的全人源单克隆抗体，可与I型IFN受体的亚基1结合，阻断I型IFN的活性。
Tezspire是治疗严重哮喘的一款首创（first-in-class）生物制剂，通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素（TSLP），在炎症级联反应的顶端发挥作用。高达70%的VHL综合征患者发生RCC，这是VHL综合征患者死亡的主要原因。此前，Cytalux曾获得FDA的优先审查、快速通道和孤儿药资格。临床可表现为外阴瘙痒、灼痛、白带增多、尿痛等。
如果在一年后成功降低红细胞的产生，患者可以将剂量减少到每月一次。Welireg是美国FDA批准的第一款HIF-2α抑制剂疗法。
Scemblix是一种STAMP抑制剂，能够克服BCR-ABL1的ATP结合位点上的突变，有助于解决CML后期治疗中的TKI耐药性并可能解决脱靶活性，从而改善患者的预后。▍二十九、fexinidazolefexinidazole（非昔硝唑）是赛诺菲（Sanofi）开发的是第一个治疗人类非洲锥虫病（HAT或昏睡病）的全口服制剂。生长激素缺乏症是一种以身材矮小和代谢并发症为特征的严重孤儿疾病。其中，KRAS G12C突变是最常见的KRAS突变之一，具体指KRAS 12位的甘氨酸突变为半胱氨酸。
EGFR外显子20插入突变患者仅占非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1-2%，因为可用的EGFR靶向药和化疗对这类患者临床效果有限，导致生存结局很差。进行性家族性肝内胆汁淤积（Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis，PFIC）是一种罕见的儿童疾病，导致进行性、危及生命的肝病。值得一提的是，获批的这49款新药中，有16款曾获FDA授予的突破性疗法，占总数近三分之一，此外还有部分药物获得快速通道认定和优先审查资格。昏睡病是一种寄生虫病，这是一种致命的被忽视的热带疾病，由受感染的舌蝇叮咬传播。
然而，在cGVHD患者中，移植的免疫细胞会攻击宿主的健康细胞，从而带来一系列严重的副作用。Cytalux在术前一小时内通过标准IV给药，与在大多数上皮性卵巢癌中过表达的叶酸受体结合，并在术中近红外光照射下发光。
庞贝氏症是一种罕见遗传疾病，患者存在一种酶缺乏，也就是酸性α糖苷酶，这种酶的缺乏会造成糖原在骨骼肌肉和心脏肌肉中累积，从而引起肌肉无力以及因呼吸或心脏衰竭早逝。以下是2021年FDA批准的第22款至第49款新药：▍二十二、LumakrasLumakras（Sotorasib）索托拉西布是由安进（AMGEN）公司开发的一种KRAS G12C抑制剂，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
▍四十、LivmarliLivmarli（maralixibat）是Mirum Pharma开发的一款用于治疗年龄≥1岁的Alagille综合征（ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒。I型IFN如IFN-α、IFN-β和IFN-κ是参与调节SLE炎症通路的细胞因子。PFIC最突出的持续症状是剧烈瘙痒，通常导致生活质量严重下降。此前，Finerenone曾获FDA授予的快速通道认定和优先审查资格。此前，该药在美国和欧盟均被授予了治疗PV的孤儿药资格。在GHD中，脑下垂体不能产生足够的生长激素，这不仅对身高很重要，而且对儿童的整体内分泌健康和发育也很重要。
▍三十一、BylvayOdevixibat是Albireo Pharma开发的一款用于治疗所有亚型的、进行性家族性肝内胆汁郁积症（PFIC）患者的药物。▍四十五、Livtencity武田制药的Livtencity（maribavir）是一款用于治疗成人或12岁或以上儿童移植后的巨细胞病毒（CMV）感染患者的药物。
该病主要影响生活在撒哈拉以南非洲偏远农村地区的人口，那里大约有6500万人有感染的危险。finerenone是一款非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，能够防止盐皮质激素受体（MR）过度激活带来的损害，延缓疾病进展。
目前，心血管疾病仍是全世界人类首要的死亡因素，其中，ASCVD约占所有心血管疾病死亡的85%以上。ALGS是一种罕见的遗传性肝脏疾病，在美国影响2000-2500名儿童。
大约75%的女性一生中会患上VVC，且40%~50%会再次复发。偏头痛底层机制尚不完全清楚，被认为是由于环境和遗传因素的混合所致。该药是 FDA 批准的第一个治疗儿童软骨发育不全的药物，是一种每日注射一次的C 型利钠肽 （CNP） 类似物，代表了一类新的治疗方法，可作为 FGFR3 下游信号通路的正调节剂，促进软骨内骨生长。在美国，渤健（Biogen）公司设定Aduhelm （aducanumab-avwa）的上市价格为56,000美元/年。
这种固定剂量疗法旨在提供奥氮平的有效性，奥氮平由礼来公司以商品名Zyprexa进行销售，同时减少该药物的副作用，包括体重增加。▍二十四、LybalviLybalvi（利巴维）是Alkermes制药公司生产的每日一次的口服非典型精神病用药，该药物结合了抗精神病药物奥氮平（olanzapine）和新的阿片类拮抗剂沙米多芬（samidorphan），后者也被批准单药作为维持性治疗或急性治疗躁狂或混合发作，可单独或与碳酸锂或丙戊酸钠一起用于成人双相情感障碍。
Korsuva是美国FDA批准的第一个也是唯一一个治疗血液透析成人患者慢性肾脏病相关瘙痒（CKD-aP）的药物。Qulipta是首个用为预防性治疗偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。
▍二十七、RylazeRylaze是由Jazz Pharmaceuticals plc（爵士制药）开发的用于治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的儿童和成人患者的急性淋巴细胞白血病 （ALL） 或淋巴母细胞淋巴瘤 （LBL） 的多药化疗方案，适用于1 个月及以上的儿童和成人患者。此前，医谷曾统计FDA于2021年1-5月批准的21种新药，今日，医谷小编继续补充后续批准的28种药物（见下表）。
该药只需服用10天，每天服用一次。此前，FDA还授予asciminib 突破性药物资格（BTD）。▍四十四、VoxzogoVoxzogo（vosoritide）由BioMarin制药公司研发，用于治疗≥5岁伴有开放性骨骺（生长板）的软骨发育不全儿童患者，可促进线性生长。此前，美国FDA曾授予tezepelumab治疗无嗜酸性粒细胞表型严重哮喘的突破性药物资格（BTD）。
Besremi是FDA批准的第一款治疗该病的干扰素药物。此外，美国FDA已授予asciminib快速通道资格（FTD）。
Livmarli是首个且唯一一个被批准用于治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物。重症肌无力是一种慢性自身免疫性神经肌肉疾病，可导致骨骼肌虚弱，在活动期后恶化并在休息期后好转。
▍三十八、TivdakTivdak（tisotumab vedotin-tftv）由Genmab和Seagen公司共同研发，用于治疗在化疗中或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。安进公司表示，在美国，患者使用Lumakras（Sotorasib）的月负担为17,900美元。
